Minori의 ONDA PRO
ONDA PRO란
ONDA PRO는 El.En.이 만든 에너지 장비로 2.45 GHz 마이크로파를 사용합니다. 마이크로파는 조직 속 수분에 흡수되므로, 에너지는 피부 표면이 아니라 표면에서 몇 밀리미터 아래에서 온열로 바뀝니다. 이 온열이 원리의 전부이며, 이 장비가 허가받은 모든 용도는 조직 온도를 통제된 방식으로 높이는 데서 비롯됩니다.
클리어런스가 실제로 포함하는 범위
업계가 흔히 인쇄하는 문장보다 좁으며, 바꿔 말하기보다 원문을 읽을 가치가 있습니다. 통증과 근육 경련의 일시적 완화 및 국소 순환 증가를 위해 조직 온도를 높이는 가온, 그리고 마사지 장치를 통한 셀룰라이트 외관의 일시적 감소가 그 범위입니다. 인용문과 510(k) 번호는 이 페이지 아래에 있습니다.
이 섹션을 읽는 법
아래 각 페이지는 하나의 질문에 답하고 서로 연결되어 있으므로, 실제로 궁금한 지점에서 시작하시면 됩니다. 원리가 궁금하다면 작동 원리부터, 본인에게 맞는지 궁금하다면 솔직한 답은 상담이 정한다는 것이며 어떤 페이지도 이를 대신할 수 없습니다.
미국 시장에 막 들어온 장비
ONDA PRO는 2026-04-29에 미국 시장에 들어왔습니다. 유통사가 그날 쿨웨이브를 미국과 캐나다 시장에 도입했습니다. 어떤 장비도 그 나라에서 판매되기 전에 특정 도시에서 널리 쓰일 수는 없습니다. 근처에 이 장비를 갖춘 곳이 얼마나 되는지 물으실 때, 이것이 더 정직한 대답입니다. Minori는 맨해튼 NoMad에 한 대를 두고 있습니다.
이 장비를 부르는 이름들
El.En.은 이 장비를 ONDA PRO라는 이름으로 만들어 판매하고, 그 에너지는 쿨웨이브(Coolwaves)라는 이름으로 알려져 있습니다. 온다 쿨웨이브를 설명한 페이지와 ONDA PRO를 설명한 페이지는 같은 기계를 말합니다. 한국을 비롯한 아시아 여러 시장에서는 흔히 온다 리프팅이라고 부르는데, 그것은 시장에서 굳어진 이름이지 이곳에서 허가된 내용을 설명하는 표현은 아닙니다. 이 섹션에서는 하나의 이름으로 통일해 쓰고, 세 번째 이름 — 허가 문서에 적힌 이름 — 은 안전 페이지에 있습니다.
Minori가 있는 곳
스튜디오는 맨해튼 NoMad에 있습니다. 코리아타운에서 남쪽으로 몇 블록, 헤럴드 스퀘어와 매디슨 스퀘어 파크, 가먼트 디스트릭트에서 걸어오실 수 있는 거리입니다. 이 페이지들을 영어뿐 아니라 한국어와 중국어로도 싣는 이유는 간단합니다. 이 장비를 두고 가지고 오시는 질문은 어느 언어에서나 같고, 그 답 뒤에 있는 클리어런스도 언어에 따라 달라지지 않기 때문입니다.
ONDA PRO 기기는 SPECCHIO 명칭으로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 인증 문서에 기재된 적응증 원문(영문)은 다음과 같습니다: heating for the purpose of elevating tissue temperature for selected medical conditions such as temporary relief of pain, muscle spasms, and increase in local circulation — and, via the massage device, a temporary reduction in the appearance of cellulite. 510(k) 문서 K260647
미용 의료기기는 FDA 510(k) 절차를 통해 인증(영문 cleared)을 받은 것이며, 이는 FDA의 시판 전 허가(영문 approved, 즉 PMA 절차)와 같은 것이 아닙니다. 두 가지는 서로 다른 절차이므로 혼동해서는 안 됩니다. 저희가 인증 문서를 함께 밝히는 것은 거기에 명시된 적응증을 직접 확인하실 수 있도록 하기 위해서입니다. 이 문서는 기기 자체를 설명할 뿐, 개개인의 결과를 말해 주지는 않습니다 — 결과는 사람마다 다르며, 어떤 시술이 나에게 맞는지는 상담을 통해 결정됩니다.
