ONDA PRO와 셀룰라이트 외관
셀룰라이트란
셀룰라이트는 섬유 띠가 피부를 아래 조직에 붙들어 두는 자리에 생기는 우묵한 표면으로, 허벅지와 둔부에 가장 흔합니다. 매우 흔하고, 질병이 아니며, 체중과의 관련도 크지 않습니다. 어떤 체구에서도 나타나며, 체중에 대한 조언이 잘 듣지 않는 이유이기도 합니다.
ONDA PRO가 허가받은 범위
클리어런스는 마사지 장치를 통한 셀룰라이트 외관의 일시적 감소를 기술합니다. 이는 부위가 '어떻게 보이는지'에 관한 진술이며, 그 문구 자체가 기간을 한정합니다. 저희가 이 형태로 싣는 이유는 좁은 문장이 참이기 때문이고, 그것을 정확히 말하는 곳은 당신을 어떻게 대할지도 함께 말하고 있는 셈입니다.
주장하지 않는 것
이 클리어런스는 조직 제거나 체중 변화에 대해 어떠한 주장도 하지 않습니다. 이 사이트의 다른 곳에서 시술이 어떻게 제공되는지 설명하는 내용은 클리닉이 스스로 말하는 것이지 510(k) 문서의 표현이 아닙니다. 어느 클리닉에든 근거로 삼는 510(k) 번호를 묻고 직접 확인하실 권리가 있습니다. 저희 것은 아래에 표기되어 있습니다.
본인에게 맞는지
이는 웹페이지가 아니라 상담의 질문입니다. 부위, 무엇을 바꾸고 싶은지, 그리고 지금까지 무엇을 해 보았는지에 따라 달라지며, 정직한 답이 '원하시는 목적에는 이 장비가 맞지 않는다'가 되는 경우도 있습니다.
ONDA PRO 기기는 SPECCHIO 명칭으로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 인증 문서에 기재된 적응증 원문(영문)은 다음과 같습니다: heating for the purpose of elevating tissue temperature for selected medical conditions such as temporary relief of pain, muscle spasms, and increase in local circulation — and, via the massage device, a temporary reduction in the appearance of cellulite. 510(k) 문서 K260647
미용 의료기기는 FDA 510(k) 절차를 통해 인증(영문 cleared)을 받은 것이며, 이는 FDA의 시판 전 허가(영문 approved, 즉 PMA 절차)와 같은 것이 아닙니다. 두 가지는 서로 다른 절차이므로 혼동해서는 안 됩니다. 저희가 인증 문서를 함께 밝히는 것은 거기에 명시된 적응증을 직접 확인하실 수 있도록 하기 위해서입니다. 이 문서는 기기 자체를 설명할 뿐, 개개인의 결과를 말해 주지는 않습니다 — 결과는 사람마다 다르며, 어떤 시술이 나에게 맞는지는 상담을 통해 결정됩니다.
