ONDA PRO 임상 이미지
이 이미지는 무엇인가
ONDA PRO 제조사가 제공한 사진으로, 각 임상의가 자신의 진료실에서 촬영한 것입니다. 각 장에 제공자를 표기했습니다. 클리어런스가 기술하는 용도, 즉 허벅지와 둔부의 셀룰라이트 외관을 기록한 것이며 그 이상은 아닙니다.
이 이미지가 아닌 것
Minori의 고객이 아니며, 그런 것처럼 제시하지 않습니다. 저희 고객의 전후 사진은 결과 페이지에 있으며 저희 것으로 표시되어 있습니다. 같은 자료에서 열아홉 장은 싣지 않기로 했습니다. 그 내용이 이 클리어런스가 뒷받침하지 않는 주장을 암시하기 때문입니다.
아래 모든 이미지는 ONDA PRO의 유통사인 Cartessa Aesthetics가 제공했으며, 각 이미지에는 시술한 임상의의 이름이 이미지 안에 인쇄되어 있습니다. 다른 병원에서 시술받은 분들이며 Minori의 고객이 아닙니다. 결과는 개인마다 다릅니다.
허벅지와 둔부
클리어런스가 말하는 부위입니다. 셀룰라이트 외관의 일시적 감소입니다.
복부와 허리
해당 부위에 대해 제조사가 제공한 이미지입니다. ONDA PRO의 FDA 클리어런스(K260647)는 조직 가온과 셀룰라이트 겉모습을 다루며, 이 부위는 명시되어 있지 않습니다. 결과는 개인마다 다를 수 있습니다.
얼굴, 턱선, 목
해당 부위에 대해 제조사가 제공한 이미지입니다. ONDA PRO의 FDA 클리어런스(K260647)는 조직 가온과 셀룰라이트 겉모습을 다루며, 이 부위는 명시되어 있지 않습니다. 결과는 개인마다 다를 수 있습니다.
윗팔
해당 부위에 대해 제조사가 제공한 이미지입니다. ONDA PRO의 FDA 클리어런스(K260647)는 조직 가온과 셀룰라이트 겉모습을 다루며, 이 부위는 명시되어 있지 않습니다. 결과는 개인마다 다를 수 있습니다.
ONDA PRO 기기는 SPECCHIO 명칭으로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 인증 문서에 기재된 적응증 원문(영문)은 다음과 같습니다: heating for the purpose of elevating tissue temperature for selected medical conditions such as temporary relief of pain, muscle spasms, and increase in local circulation — and, via the massage device, a temporary reduction in the appearance of cellulite. 510(k) 문서 K260647
미용 의료기기는 FDA 510(k) 절차를 통해 인증(영문 cleared)을 받은 것이며, 이는 FDA의 시판 전 허가(영문 approved, 즉 PMA 절차)와 같은 것이 아닙니다. 두 가지는 서로 다른 절차이므로 혼동해서는 안 됩니다. 저희가 인증 문서를 함께 밝히는 것은 거기에 명시된 적응증을 직접 확인하실 수 있도록 하기 위해서입니다. 이 문서는 기기 자체를 설명할 뿐, 개개인의 결과를 말해 주지는 않습니다 — 결과는 사람마다 다르며, 어떤 시술이 나에게 맞는지는 상담을 통해 결정됩니다.
