Minori의 Sofwave 소프웨이브
Sofwave 소프웨이브란 무엇이며 왜 1.5 mm가 중요한가
Sofwave 소프웨이브는 7개의 동시 평행 초음파 빔(SUPERB 기술)을 사용해 콜라겐과 엘라스틴 섬유가 가장 밀집된 1.5 mm 중진피 층에 정밀한 열에너지를 전달합니다. 중진피가 60–70°C로 가온되어 신생 콜라겐과 엘라스틴 생성을 유도하는 동안, 내장된 Sofcool 접촉식 쿨링이 표피를 보호하며 2 mm 아래의 깊은 구조물은 영향을 받지 않습니다.
FDA 510(k) K250146으로 허가된 6가지 적응증
FDA 510(k) K250146(2025년 만 22세 이상 성인 대상으로 허가)에 따라 Sofwave 소프웨이브는 6가지 적응증에 대해 허가받았습니다: 얼굴 잔주름 및 주름 개선, 눈썹 리프팅, 처진 턱밑 및 목 조직 리프팅, 윗팔 피부 탄력 저하 개선, 여드름 흉터 치료, 그리고 셀룰라이트 외관의 일시적 감소입니다. 아래 각 페이지에서 적응증별 상세 내용을 확인하실 수 있습니다.
시술 과정과 결과가 나타나는 시기
맨해튼 NoMad의 Minori Skincare에서는 시술 전 마취 크림을 30–45분간 도포합니다. 초음파 시술 자체는 부위에 따라 30–45분이 소요되며 시술 후 일상 복귀에 지장이 없습니다. 1–2주 내에 초기 탄력감을 느끼실 수 있으며, 점진적인 콜라겐 리모델링은 8–12주에 걸쳐 차오릅니다.
모든 피부 톤에 안전 (Fitzpatrick I–VI)
초음파 에너지는 표면의 표피 톤에 광학적으로 흡수되지 않고 1.5 mm 깊이에서 음향학적으로 흡수되므로, Sofwave 소프웨이브는 사계절 내내 Fitzpatrick I–VI 모든 피부 타입에 안전합니다. 아래 6개 부위별 페이지를 통해 각 적응증이 상담에서 어떻게 평가되는지 살펴보세요.
Sofwave 기기는 Sofwave System 명칭으로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 인증 문서에 기재된 적응증 원문(영문)은 다음과 같습니다: improvement of facial lines and wrinkles, lifting the eyebrow, lifting lax submental and neck tissue, improvement of upper arm laxity, treatment of acne scars, and temporary reduction in the appearance of cellulite, in subjects aged 22 and older. 510(k) 문서 K250146
미용 의료기기는 FDA 510(k) 절차를 통해 인증(영문 cleared)을 받은 것이며, 이는 FDA의 시판 전 허가(영문 approved, 즉 PMA 절차)와 같은 것이 아닙니다. 두 가지는 서로 다른 절차이므로 혼동해서는 안 됩니다. 저희가 인증 문서를 함께 밝히는 것은 거기에 명시된 적응증을 직접 확인하실 수 있도록 하기 위해서입니다. 이 문서는 기기 자체를 설명할 뿐, 개개인의 결과를 말해 주지는 않습니다 — 결과는 사람마다 다르며, 어떤 시술이 나에게 맞는지는 상담을 통해 결정됩니다.
