ONDA PRO 临床影像
这些影像是什么
这些是 ONDA PRO 厂方提供的照片，由各位医师在自己的诊所中拍摄。每一张都注明提供者。它们记录的是许可所描述的用途——大腿与臀部橘皮组织的外观——不多于此。
这些影像不是什么
它们不是 Minori 的顾客，我们也不会把它们当作是。我们自己的前后对比照片放在成果页面，并标明属于我们。同一批影像中我们另有十九张选择不予刊出，因为其呈现的内容会暗示这份许可并不支持的主张。
以下每一张影像均由 ONDA PRO 的经销商 Cartessa Aesthetics 提供，影像上直接印有拍摄医师的姓名。照片中为其他诊所所接受治疗的顾客，并非 Minori 的顾客。个体差异存在。
大腿与臀部
这是许可所涉及的部位：暂时改善橘皮组织的外观。
腹部与腰部
由厂商提供的该部位图像。ONDA PRO 的 FDA 清关（K260647）涵盖组织加热与橘皮组织外观，未列入该部位。个体效果因人而异。
面部、下颌线与颈部
由厂商提供的该部位图像。ONDA PRO 的 FDA 清关（K260647）涵盖组织加热与橘皮组织外观，未列入该部位。个体效果因人而异。
上臂
由厂商提供的该部位图像。ONDA PRO 的 FDA 清关（K260647）涵盖组织加热与橘皮组织外观，未列入该部位。个体效果因人而异。
ONDA PRO（认证名称为 SPECCHIO）通过 FDA 510(k) 认证，认证文件载明的适用范围，英文原文如下：heating for the purpose of elevating tissue temperature for selected medical conditions such as temporary relief of pain, muscle spasms, and increase in local circulation — and, via the massage device, a temporary reduction in the appearance of cellulite。 510(k) 文件 K260647
医疗美容设备是通过 FDA 510(k) 取得认证（英文 cleared），与 FDA 的上市前审批（英文 approved，即 PMA 途径）并不是同一回事，两者不可混为一谈。我们把认证文件附在这里，方便你自行查阅其中载明的适用范围。它描述的是设备本身，而非任何个人的效果——效果因人而异，是否适合你，需由面诊来判断。
