ONDA PRO 与橘皮组织外观
橘皮组织是什么
橘皮组织是皮肤被纤维束牵拉、与下方组织相连之处所形成的凹陷外观，最常见于大腿与臀部。它极为常见，不是疾病，也与体重关系不大——各种体型的人身上都会出现，这也是为什么关于体重的建议对它几乎无效。
ONDA PRO 获准对它做什么
许可描述的是：通过按摩手具，暂时改善橘皮组织的外观。这是一句关于「看起来如何」的陈述，且其措辞本身就限定了时效。我们照原样刊出，因为较窄的那句话才是真的；一家如实陈述的诊所，也在借此告诉你它将如何对待你。
它不主张什么
该清关未就去除组织或改变体重作出任何声明。本站其他地方关于这项服务如何提供的描述，是诊所自己的说法，不是 510(k) 文件的措辞。你有权向任何一家诊所索取其依据的 510(k) 编号并自行查阅；我们的编号列在下方。
是否适合你
这是面诊的问题，而不是网页的问题。它取决于部位、你希望改变什么、以及你此前尝试过什么——而诚实的答案有时会是：就你所问的目标而言，这并不是合适的设备。
ONDA PRO（认证名称为 SPECCHIO）通过 FDA 510(k) 认证，认证文件载明的适用范围，英文原文如下：heating for the purpose of elevating tissue temperature for selected medical conditions such as temporary relief of pain, muscle spasms, and increase in local circulation — and, via the massage device, a temporary reduction in the appearance of cellulite。 510(k) 文件 K260647
医疗美容设备是通过 FDA 510(k) 取得认证（英文 cleared），与 FDA 的上市前审批（英文 approved，即 PMA 途径）并不是同一回事，两者不可混为一谈。我们把认证文件附在这里，方便你自行查阅其中载明的适用范围。它描述的是设备本身，而非任何个人的效果——效果因人而异，是否适合你，需由面诊来判断。
