Minori 的 Sofwave 索夫波
什么是 Sofwave 索夫波，为什么 1.5 mm 至关重要
Sofwave 索夫波采用 7 束同步平行超声束（SUPERB 技术），将受控热能精准输送至胶原蛋白与弹性纤维最密集的 1.5 mm 真皮中层。当真皮中层加温至 60–70°C 以激活新生胶原与弹性蛋白时，内置的 Sofcool 接触式冷却系统持续保护表皮，而 2 mm 以下的深层结构则完全不受影响。
FDA 510(k) K250146 获准的全部 6 项适应症
根据 FDA 510(k) K250146（2025 年面向 22 岁及以上人群获得许可），Sofwave 索夫波获得许可涵盖 6 项明确适应症：改善面部细纹与皱纹、眉部提拉、提拉松弛的颏下与颈部组织、改善上臂皮肤松弛、改善痤疮疤痕（痘坑），以及暂时改善橘皮组织的外观。下方每个专页分别详解一项获准适应症。
单次预约流程与效果显现时间线
在曼哈顿 NoMad 的 Minori Skincare，我们会在操作前敷用外用表面麻膏 30–45 分钟。根据治疗区域不同，超声操作本身约需 30–45 分钟，结束后无需社交恢复期。1–2 周内即可感受初步紧致，而渐进式的胶原重塑会在 8–12 周内持续显现。
适合所有肤色类型（Fitzpatrick I–VI）
由于超声波能量以声学方式在 1.5 mm 深度被吸收，而不依赖表皮深浅肤色对光能的吸收，Sofwave 索夫波全年均适合 Fitzpatrick I–VI 各类肤色。欢迎浏览下方 6 个部位专页，了解每项适应症在面诊时的评估方式。
Sofwave（认证名称为 Sofwave System）通过 FDA 510(k) 认证，认证文件载明的适用范围，英文原文如下：improvement of facial lines and wrinkles, lifting the eyebrow, lifting lax submental and neck tissue, improvement of upper arm laxity, treatment of acne scars, and temporary reduction in the appearance of cellulite, in subjects aged 22 and older。 510(k) 文件 K250146
医疗美容设备是通过 FDA 510(k) 取得认证（英文 cleared），与 FDA 的上市前审批（英文 approved，即 PMA 途径）并不是同一回事，两者不可混为一谈。我们把认证文件附在这里，方便你自行查阅其中载明的适用范围。它描述的是设备本身，而非任何个人的效果——效果因人而异，是否适合你，需由面诊来判断。
