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Sofwave

1 건의 사례

Sofwave 시술 안내 →Sofwave 소프웨이브 장비와 기술 →시술 후 케어Sofwave 예약하기 →

더 부드러운 초음파 리프팅으로 잔주름을 정돈하고 얼굴과 목에 탄력을 더합니다 — 편안하고 빠르며 임상적으로 입증된 시술. 다운타임이 없어 곧바로 일상으로 돌아갈 수 있습니다.

초기 잔주름과 가벼운 탄력 저하에, 편안하고 다운타임 없는 리프레시를 원하는 분께.

규제 인증 현황

Sofwave 소프웨이브 기기는 Sofwave System 명칭으로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 인증 문서에 기재된 적응증 원문(영문)은 다음과 같습니다: improvement of facial lines and wrinkles, lifting the eyebrow, and lifting lax submental and neck tissue, in subjects aged 22 and older. 510(k) 문서 K223237

미용 의료기기는 FDA 510(k) 절차를 통해 인증(영문 cleared)을 받은 것이며, 이는 FDA의 시판 전 허가(영문 approved, 즉 PMA 절차)와 같은 것이 아닙니다. 두 가지는 서로 다른 절차이므로 혼동해서는 안 됩니다. 저희가 인증 문서를 함께 밝히는 것은 거기에 명시된 적응증을 직접 확인하실 수 있도록 하기 위해서입니다. 이 문서는 기기 자체를 설명할 뿐, 개개인의 결과를 말해 주지는 않습니다 — 결과는 사람마다 다르며, 어떤 시술이 나에게 맞는지는 상담을 통해 결정됩니다.

당신의 피부, 다음 이야기가 여기서 시작됩니다.

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