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Sofwave 소프웨이브 · SUPERB 초음파

여드름 흉터를 위한 Sofwave 소프웨이브

여드름 흉터 치료로 FDA 허가 — 피부 표면을 손상시키거나 일상 다운타임 없이 1.5 mm 중진피에서 콜라겐을 자극합니다.

1.5 mm 초음파가 여드름 흉터를 리모델링하는 원리

롤링형 및 위축성 여드름 흉터는 과거의 염증으로 콜라겐 섬유가 유착되거나 소실된 중진피 층에 자리합니다. Sofwave 소프웨이브는 표피를 완전히 온전하게 유지한 채 1.5 mm 깊이에 7개의 평행 열 응고 구역을 전달하여 흉터 바닥 아래에서부터 새로운 콜라겐 합성을 촉진합니다.

아시아인 피부와 어두운 피부 톤에서 표피 보존이 중요한 이유

박피성 레이저나 바늘을 이용한 리서페이싱은 표피를 뚫기 때문에 Fitzpatrick III–VI 피부에서 며칠간의 표면 회복 기간이 필요합니다. 반면 Sofwave 소프웨이브는 광학적으로 표면을 우회하고 Sofcool로 표피를 냉각하므로, 모든 피부 톤의 고객이 각질 탈락이나 딱지 기간 0일로 여드름 흉터를 케어할 수 있습니다.

여드름 흉터 리모델링 권장 프로토콜

여드름 흉터의 경우 보통 4–8주 간격으로 2–3회 시술을 권장하며, 마지막 방문 후 8–12주에 걸쳐 흉터 결이 점진적으로 매끄러워집니다.

규제 인증 현황

Sofwave 기기는 Sofwave System 명칭으로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 인증 문서에 기재된 적응증 원문(영문)은 다음과 같습니다: improvement of facial lines and wrinkles, lifting the eyebrow, lifting lax submental and neck tissue, improvement of upper arm laxity, treatment of acne scars, and temporary reduction in the appearance of cellulite, in subjects aged 22 and older. 510(k) 문서 K250146

미용 의료기기는 FDA 510(k) 절차를 통해 인증(영문 cleared)을 받은 것이며, 이는 FDA의 시판 전 허가(영문 approved, 즉 PMA 절차)와 같은 것이 아닙니다. 두 가지는 서로 다른 절차이므로 혼동해서는 안 됩니다. 저희가 인증 문서를 함께 밝히는 것은 거기에 명시된 적응증을 직접 확인하실 수 있도록 하기 위해서입니다. 이 문서는 기기 자체를 설명할 뿐, 개개인의 결과를 말해 주지는 않습니다 — 결과는 사람마다 다르며, 어떤 시술이 나에게 맞는지는 상담을 통해 결정됩니다.

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