Sofwave 索夫波 · SUPERB 同步超声
Sofwave 索夫波改善上臂皮肤松弛
依 FDA 510(k) K250146 获准用于改善上臂松弛 —— 重塑上臂内侧与后侧松散、起皱的真皮胶原。
为什么上臂皮肤容易失去紧致度
上臂内侧与后侧的真皮基质较薄，容易随时间推移而失去弹性回缩力。在 510(k) K250146 许可下，Sofwave 索夫波明确获得 FDA 许可用于改善 22 岁及以上成人的上臂皮肤松弛，通过加热 1.5 mm 真皮中层重建结构胶原。
上臂护理的流程与体感
敷用表麻后，操作师会将 SUPERB 治疗头沿着三角肌下缘至肘部上方的内侧与后侧区域，以均匀网格操作 30–45 分钟。结束后可立即穿上衣袖，零恢复期。
建议疗程与效果时间线
根据基础皮肤松弛程度，我们通常规划 1–2 次上臂疗程，间隔 8–12 周进行，真皮紧致度会持续提升至第 12 周。
监管认证状态
Sofwave（认证名称为 Sofwave System）通过 FDA 510(k) 认证，认证文件载明的适用范围，英文原文如下：improvement of facial lines and wrinkles, lifting the eyebrow, lifting lax submental and neck tissue, improvement of upper arm laxity, treatment of acne scars, and temporary reduction in the appearance of cellulite, in subjects aged 22 and older。 510(k) 文件 K250146
医疗美容设备是通过 FDA 510(k) 取得认证（英文 cleared），与 FDA 的上市前审批（英文 approved，即 PMA 途径）并不是同一回事，两者不可混为一谈。我们把认证文件附在这里，方便你自行查阅其中载明的适用范围。它描述的是设备本身，而非任何个人的效果——效果因人而异，是否适合你，需由面诊来判断。
